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    四价流感疫苗在我国首次获(huò)批(pī)上市

    发(fā)布时间:2018-06-14作者:洛阳(yáng)leyu乐鱼和慈铭健康管理有限公司点击(jī):4303 次

    四价流(liú)感疫苗在我国首次获(huò)批上市

    从(cóng)国家(jiā)药品监督管理局获悉,四价流感病毒(dú)裂解疫苗在我国获批上(shàng)市,用于预防(fáng)3岁及以上(shàng)人群流(liú)感病(bìng)毒的感(gǎn)染。这是我国首个上市的四价流感疫苗(miáo),此前我国市场上的流感疫苗均为(wéi)三价流(liú)感疫苗。

    据国(guó)家药品(pǐn)监督(dū)管理局有(yǒu)关负(fù)责人介绍(shào),此次获批上市的(de)四价流感病毒裂解疫苗除(chú)包含(hán)普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,还包(bāo)含BY型流感病毒。这也(yě)是(shì)2017年至2018年我(wǒ)国流感季流行的主要病毒株。该疫(yì)苗通过采用世界卫生组(zǔ)织推(tuī)荐(jiàn)的(de)流行毒株(zhū),经过鸡胚孵化培养(yǎng)收获病毒,结合(hé)灭活疫苗生产工艺制备而成。

    为全面评(píng)估该疫(yì)苗的(de)安(ān)全性(xìng)及有效性,国(guó)家药品监督(dū)管理局各(gè)相关(guān)单位通过采取全程跟进、开(kāi)放审评、前瞻指导、程(chéng)序联(lián)动等方式,在充分借(jiè)鉴国内外创新药品研发、评价经验基础上,严格把(bǎ)关,确保了注册工作的(de)科学、客观、高效。

    流行性感冒(简称流感)主要由甲(A)型和乙(B)型流感(gǎn)病毒引起(qǐ)。由(yóu)于病毒(dú)经常发生抗原变异,传(chuán)染性(xìng)大、传播迅速,极易发生大范围流行。特别对于婴幼儿(ér)、老年人和存在心肺基础疾病(bìng)的患者,感染流感病毒可能(néng)并发肺炎等严重并(bìng)发(fā)症而导致重(chóng)症或死亡。目前,接种流感疫苗(miáo)是预防流感疾(jí)病暴发的(de)最(zuì)有效措施(shī)。世界卫生组(zǔ)织每年会根据全球流感流行(háng)情(qíng)况,预测流(liú)感流行(háng)趋势,从而推荐适合本年度流(liú)感(gǎn)疫苗(miáo)生(shēng)产的(de)毒株。

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